Os estudos clínicos da vacina indiana Covaxin não farão parte da campanha de imunização no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou (23/7) a suspensão cautelar dos estudos clínicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. A decisão foi tomada pela Coordenação de Pesquisa Clínica da Anvisa (Copec/GGMED).
Por meio de nota, a Anvisa informou que os ofícios comunicando a suspensão cautelar foram enviados ao Instituto Albert Einstein e à patrocinadora do estudo, a empresa Precisa Comercialização de Medicamentos.
A agência informou que a decisão da suspensão foi tomada em decorrência do comunicado da empresa indiana Bharat Biotech Limited Intercional enviado à Anvisa nesta sexta-feira, 23/7, informando que a empresa Precisa não tem mais autorização para representar a Bharat Biotech no Brasil.
Portanto, essa decisão na avaliação da Anvisa inviabiliza a realização dos estudos clínicos. A indiana Bharat Biotech é a fabricante da vacina Covaxin.
Fora do plano de imunização
A decisão foi tomada pelo ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, e deverá ser oficializada neste domingo (25/7), quando está prevista uma reunião do ministro com o secretário-executivo Rodrigo Cruz. Com isso, será também cancelada a nota de empenho de R$ 1,6 bilhão que estavam reservados para o negócio.
O governo, porém, não pretende fazer negócio com a Bharat Biotech e, portanto, a vacina Covaxin não entrará no Plano Nacional de Imunização, ainda que a farmacêutica indiana encontre outro representante no Brasil.
A ideia é usar os recursos para comprar mais vacinas das que já estão sendo utilizadas no país: Coronavac, Janssen, AstraZeneca e Pfizer.
Custo
No mesmo comunicado, a Bharat Biotech confirma o valor de US$ 15 dólares por dose de sua vacina contra a Covid-19. “Como parte de seu alcance de fornecimento global, a empresa se ofereceu para fornecer a Covaxin para o Brasil. O preço global (exceto para a Índia) da Covaxin foi definido entre US $ 15-20. Consequentemente, a Covaxin foi oferecida ao Governo do Brasil à taxa de US$ 15 por dose”.
Ft: agencia brasil
