A Anvisa já aprovou o estudo que descobre um novo tratamento para o câncer, até então inédito no Brasil
Um tratamento contra o câncer inédito no Brasil, feito a partir de células geneticamente modificadas, acaba de ter seu estudo aprovado pela Anvisa. Os alvos da terapia promissora, até o momento, serão a leucemia linfocítica aguda, linfocítica crônica B e linfomas B.
De acordo com a agência, a pesquisa clínica acontece no Hospital Israelita Albert Einstein com financiamento do SUS (Sistema Único de Saúde).
O estudo envolve as chamadas células CAR-T. Retiram o próprio glóbulo branco, uma célula de defesa do paciente, e o modificam geneticamente em laboratório para atacar um tumor específico. Logo após é reintroduzido no corpo da pessoa, onde se reproduz e combate o câncer.
Mais barato e eficiente
Além de ser uma terapia promissora, a pesquisa se tornou atrativa por reduzir consideravelmente os custos médicos. Segundo a Anvisa, o tratamento pode ficar até dez vezes mais barato, se compararmos com os custos comerciais hoje.
“O ensaio clínico está em fase inicial de desenvolvimento e deverá ter um controle rigoroso para avaliação dos riscos e benefícios”, disse a equipe que comandará as pesquisas.
Primeiros testes
Nesta primeira etapa poucos pacientes vão participar do estudo. O tratamento contra o câncer, a partir das células CAR-T envolverá apenas 10 pacientes, inicialmente. Portanto, a previsão é terminar a etapa 1 até o meio do ano que vem.
As pesquisas ou ensaios clínicos tratam-se de estudos realizados com humanos para descobrir ou confirmar efeitos clínicos e terapêuticos de algum tipo de tratamento direcionado.
Essas pesquisas também ajudam a identificar eventos adversos e analisar características e mecanismos de ação, metabolismo e excreção de produto ou medicamento, a fim de verificar a segurança, eficácia e qualidade da terapia, antes de ela ficar disponível para todas as pessoas.
A Anvisa já autorizou mais de 18 ensaios clínicos com produtos de terapia avançada, onde desenvolvem os medicamentos e produtos a partir de células e genes humanos.
