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A injeção semestral demonstrou maior proteção contra o vírus HIV em comparação com outros dois medicamentos

Novo medicamento para prevenir HIV mostrou 100% de eficácia em estudo

A injeção semestral demonstrou maior proteção contra o vírus HIV em comparação com outros dois medicamentos

Um novo medicamento injetável para a prevenção do HIV, mostrou 100% de eficácia em mulheres cisgênero, segundo um grande ensaio clínico realizado na África do Sul e na Uganda. A injeção, aplicada semestralmente, demonstrou maior proteção contra a infecção em comparação com outros dois medicamentos de profilaxia pré-exposição (PrEP).

A eficácia e segurança do medicamento, chamado lenacapavir, foram testadas no ensaio clínico PURPOSE 1. Realizado em três locais na Uganda e 25 locais da África do Sul. O estudo avaliou a eficácia do novo PrEP e de outras duas medicações já utilizadas como prevenção da infecção por HIV, ambos comprimidos de uso diário.O lenacapavir é um inibidor de fusão capside, o que significa que ele interfere no capsídeo do HIV. Ou seja, uma capa de proteína que protege o material genético do vírus e as enzimas necessárias para a replicação. Seu uso é injetável, abaixo da pele, sendo necessária a aplicação apenas duas vezes por ano — uma a cada seis meses.

Como o estudo é feito?

O ensaio clínico testou se a injeção semestral com lenacapavir era segura e se proporcionaria melhor proteção contra o HIV como PrEP, em comparação com o Truvada F/TDF. Uma pílula diária utilizada amplamente há mais de uma década como PrEP.

Em segundo lugar, o estudo também testou se o Descovy F/TAF, uma pílula diária parecida com Truvada. Porém mais recente e com propriedades farmacocinéticas superiores, era menos ou mais eficaz que a injeção semestral com lenacapavir.

Sendo assim, designaram, aleatoriamente mulheres entre 16 e 25 anos, para receber um dos três medicamentos: lenacapavir, Truvada ou Descovy. O estudo ocorreu de forma duplo-cega, ou seja, nem os participantes, nem os pesquisadores sabiam qual tratamento as mulheres estavam recebendo até o teste clínico terminar.

Segundo o estudo, nenhuma das 2.134 mulheres que receberam lenacapavir contraiu HIV. Ou seja, o medicamento obteve 100% de eficiência na prevenção da infecção. Em comparação, 16 das 1.068 mulheres que tomaram Truvada (1,5%) e 39 das 2.136 que receberam Descovy (1,8%) contraíram o vírus.

Novo medicamento pode aumentar a adesão ao PrEP, diz pesquisadora

“Lenacapavir semestral para PrEP, se aprovado, pode fornecer uma nova escolha crítica para a prevenção do HIV que se encaixa nas vidas de muitas pessoas que poderiam se beneficiar da PrEP ao redor do mundo. Especialmente mulheres cisgênero”, afirma Linda-Gail Bekker, diretora do Desmond Tutu HIV Center na Universidade da Cidade do Cabo, África do Sul, e ex-Presidente da International AIDS Society, em comunicado.

No ano passado, houve 1,3 milhões de novas infecções por HIV no mundo, segundo o Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/Aids (UNAIDS). A taxa anda está acima da meta de reduzir o número de novas infecções por HIV para 500 mil casos globais para 2025, estabelecida pela entidade.

Assim a PrEP não é a única forma de combater a Aids, ela faz parte de um conjunto de métodos preventivos. Incluindo o acesso e uso de preservativos, tratamentos para infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) e autoteste de HIV.

Próximos passos incluem testes clínicos em homens

Os estudos clínicos do Purpose 1 continuam, mas agora em uma fase de “rótulo aberto”. Informarão os participantes do estudo que estiveram no grupo que recebeu o medicamento injetável ou as outras opções orais. Eles poderão escolher e PrEP de preferência à medida que o estudo avança.

Outro passo importante é o estudo Purpose 2, que está em andamento e cujos resultados deverão ser divulgados no final deste ano ou início de 2025. O trabalho avalia o lenacapavir semestral para PrEP entre homens cisgêneros que fazem sexo com homens. Assim como homens transgêneros, mulheres transgêneros e pessoas não-binárias que fazem sexo com parceiros do sexo masculino (designado no nascimento).

O estudo Purpose 2 está em andamento no Brasil, além da Argentina, México, Peru, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos.